Arzneimittelsicherheit

Pharmakovigilanz bezeichnet ein Programm von Aktivitäten, die auf den Schutz und die Förderung der Gesundheit von Patienten sowie die Unterstützung der Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente abzielen. Dieser Prozess umfasst die Identifizierung, Bewertung, das Verständnis und die Prävention von Problemen, die sich aus der Einnahme von Medikamenten ergeben, einschließlich vermuteter unerwünschter Reaktionen.

Was ist eine unerwünschte Arzneimittelwirkung?

Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) ist jede schädliche und unbeabsichtigte Reaktion auf ein Medikament. Nebenwirkungen können durch die Verwendung des Produkts innerhalb oder außerhalb der Bedingungen der Marktzulassung oder durch berufliche Exposition entstehen. Die Verwendung außerhalb der Marktzulassung umfasst die Off-Label-Verwendung, Überdosierung, Fehlgebrauch, Missbrauch und Medikationsfehler.

Bei Italfarmaco werden alle Informationen, die für die Patientensicherheit und das Nutzen-Risiko-Verhältnis unserer Produkte relevant sind, kontinuierlich ausgewertet. Falls wichtige Sicherheitsprobleme auftreten, benachrichtigen wir gegebenenfalls umgehend die zuständigen Aufsichtsbehörden gemäß den geltenden Rechtsvorschriften, um die Gesundheit der Patienten zu schützen und gemeinsam zu prüfen, wie die Angehörigen der Gesundheitsberufe informiert werden können.

Pharmacovigilance Italfarmaco SpA

Meldung eines unerwünschten Ereignisses

Die Meldung eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit der Verwendung eines Arzneimittels bedeutet, wertvolle Informationen für die Gesundheit aller zu liefern. Sie ist Teil des Prozesses, der es ermöglicht, die verschreibenden Ärzte gut zu informieren, die Patienten, die das Medikament einnehmen, zu schützen und ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Bevölkerung zu gewährleisten.

Was tun bei Verdacht auf eine unerwünschte Arzneimittelwirkung?

 

Wenn Sie ein unerwünschtes Ereignis melden möchten, das möglicherweise im Zusammenhang mit der Anwendung unseres Präparates aufgetreten ist,
wenden Sie sich bitte an die angegebene Adresse oder füllen Sie das Kontaktformular unten aus:

ITF Pharma GmbH
Prinzregentenplatz 14, 81675 München, Deutschland

Tel.: + 49 (0) 89 809 19 371
Fax: +49 (0) 899 58 79 190

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